I prudutti
Lifecosm COVID-19 Test Antigen Test Cassette Antigen
Cassetta di prova di l'antigenu COVID-19
| Riassuntu | Rilevazione di Antigenu specificu di Covid-19in 15 minuti |
| Principiu | Test immunocromatograficu in un passu |
| Obiettivi di rilevazione | Antigene COVID-19 |
| Campione | tampone orofaringeo, tampone nasale o saliva |
| U tempu di lettura | 10 ~ 15 minuti |
| Quantità | 1 scatula (kit) = 25 dispusitivi (imballu individuale) |
| Cuntenuti | 25 Test Cassettes: ogni cassetta cù dessicante in sacchetti di foglia individuale25 tamponi sterilizzati: tampone unicu per a raccolta di campioni 25 Tubi d'estrazione: cuntenenu 0,4 mL di reattivu d'estrazione 25 Cunsiglii Dropper 1 Stazione di travagliu 1 Insert di pacchettu |
| Prudenza | Aduprà in 10 minuti dopu l'aperturaAduprate a quantità adatta di mostra (0,1 ml di un contagocce) Aduprate dopu à 15 ~ 30 minuti à RT si sò almacenati in circustanze friddi Cunsiderate i risultati di a prova cum'è invalidu dopu à 10 minuti |
Cassetta di prova di l'antigenu COVID-19
A cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID-19 hè un immunoassay di flussu laterale destinatu à a rilevazione qualitativa di antigeni nucleocapside SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, tamponi nasali o saliva da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria. .
I risultati sò per l'identificazione di l'antigenu nucleocapside SARS-CoV-2.L'antigenu hè generalmente detectable in tampone orofaringeo, tampone nasale o saliva durante a fase aguda di l'infezione.I risultati pusitivi indicanu a prisenza di l'antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione.I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus.L'agentu detecatu pò esse micca a causa definita di a malatia.
I risultati negativi ùn escludenu micca l'infezzione SARS-CoV-2 è ùn deve esse usatu cum'è l'unica basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezione.I risultati negativi duveranu esse cunsideratu in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, a storia è a prisenza di segni è sintomi clinichi coerenti cù COVID-19, è cunfirmati cù un analisi moleculare, se necessariu per a gestione di u paziente.
A cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID-19 destinata à l'usu da i prufessiunali medichi o operatori furmati chì sò competenti in a realizazione di teste di flussu laterale.U pruduttu pò esse usatu in ogni ambiente di laboratoriu è non laboratoriu chì risponde à i requisiti specificati in l'Istruzzioni per l'usu è a regulazione lucale.
PRINCIPIU
A Cassetta di Test Rapidu di l'Antigene COVID-19 hè un immunoassay à flussu laterale basatu annantu à u principiu di a tecnica di sandwich à doppiu anticorpu.L'anticorpu monoclonale di a proteina nucleocapside SARS-CoV-2 cunjugatu cù microparticelle di culore hè utilizatu cum'è detector è spruzzatu nantu à u pad di cunjugazione.Durante a prova, l'antigenu SARS-CoV-2 in u specimenu interagisce cù l'anticorpu SARS-CoV-2 cunjugatu cù microparticelle di culore chì facenu cumplessu marcatu antigene-anticorpu.Stu cumplessu migra nantu à a membrana per via di l'azzione capillare finu à a linea di prova, induve serà catturatu da l'anticorpu monoclonale di proteina nucleocapsid SARS-CoV-2 pre-coated.Una linea di teste culurata (T) seria visibile in a finestra di u risultatu se l'antigeni SARS-CoV-2 sò prisenti in u specimen.L'assenza di a linea T suggerisce un risultatu negativu.A linea di cuntrollu (C) hè aduprata per u cuntrollu procedurale, è deve sempre apparisce se a prucedura di prova hè realizata bè.
[SPECIMEN]
I campioni ottenuti prima durante l'iniziu di i sintomi cuntenenu i più altu titru virali;I campioni ottenuti dopu à cinque ghjorni di sintomi sò più prubabile di pruduce risultati negativi quandu paragunatu à un test RT-PCR.A cullizzioni inadegwata di l'esemplari, a manipulazione impropria è / o u trasportu di u specimenu pò dà risultati falsi;dunque, a furmazione in a cullizzioni di specimens hè assai cunsigliata per l'impurtanza di a qualità di l'esemplari per ottene risultati di teste precisi.
U tipu di specimen accettatu per a prova hè un specimenu di tampone direttu o un tampone in media di trasportu virali (VTM) senza agenti denaturanti.Aduprate campioni di tamponi diretti appena raccolti per u megliu rendimentu di prova.
Preparate u tubu d'estrazione secondu a Prucedura di Test è utilizate u tampone sterile furnitu in u kit per a raccolta di specimens.
Raccolta di campioni di tampone nasofaringeo
