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Cassetta di test antigenicu Lifecosm COVID-19 Test antigenicu
Cassetta di test di l'antigene COVID-19
| Riassuntu | Rilevazione di l'antigene specificu di Covid-19in 15 minuti |
| Principiu | Analisi immunocromatografica in un passu |
| Bersagli di rilevazione | Antigene COVID-19 |
| Campione | tampone orofaringeu, tampone nasale o saliva |
| Tempu di lettura | 10 ~ 15 minuti |
| Quantità | 1 scatula (kit) = 25 dispusitivi (Imballaggio individuale) |
| Cuntenutu | 25 Cassette di Test: ogni cassetta cù dissecante in una bustina individuale di foglia d'aluminiu25 Tamponi Sterilizzati: tampone monouso per a raccolta di campioni 25 Tubi d'Estrazione: chì cuntenenu 0,4 mL di reagente d'estrazione 25 Cunsiglii per Contagocce 1 Stazione di travagliu 1 Insertu di pacchettu |
| Attenzione | Aduprà ind'è 10 minuti dopu l'aperturaAduprate una quantità adatta di campione (0,1 ml di un contagocce) Aduprà dopu à 15 ~ 30 minuti à temperatura ambiente s'elli sò almacenati in cundizioni fredde. Cunsiderate i risultati di a prova cum'è invalidi dopu à 10 minuti |
Cassetta di test di l'antigene COVID-19
A cassetta di test rapidu di l'antigene COVID-19 hè un test immunologicu à flussu laterale destinatu à a rilevazione qualitativa di l'antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, tamponi nasali o saliva di individui suspettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria.
I risultati sò per l'identificazione di l'antigenu nucleocapsidicu SARS-CoV-2. L'antigenu hè generalmente rilevabile in u tampone orofaringeu, u tampone nasale, o a saliva durante a fase acuta di l'infezzione. I risultati pusitivi indicanu a presenza di antigeni virali, ma a currelazione clinica cù a storia di u paziente è altre informazioni diagnostiche hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione. I risultati pusitivi ùn escludenu micca l'infezzione batterica o a co-infezione cù altri virus. L'agente rilevatu ùn pò micca esse a causa definitiva di a malatia.
I risultati negativi ùn escludenu micca l'infezzione da SARS-CoV-2 è ùn devenu micca esse aduprati cum'è unica basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione. I risultati negativi devenu esse cunsiderati in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, a so storia è a presenza di segni è sintomi clinichi coerenti cù COVID-19, è cunfirmati cù un test moleculare, se necessariu per a gestione di i pazienti.
A cassetta di test rapidu di l'antigene COVID-19 hè destinata à esse aduprata da prufessiunali medichi o operatori furmati chì sò cumpetenti in l'esecuzione di testi di flussu laterale. U pruduttu pò esse adupratu in qualsiasi ambiente di laburatoriu è micca di laburatoriu chì risponde à i requisiti specificati in l'Istruzzioni per l'Usu è a regulazione lucale.
PRINCIPIU
A Cassetta di Test Rapidu di l'Antigene COVID-19 hè un immunodosaggio à flussu laterale basatu annantu à u principiu di a tecnica di u sandwich à doppiu anticorpu. L'anticorpu monoclonale di a proteina nucleocapside SARS-CoV-2 cunjugatu cù microparticelle di culore hè adupratu cum'è rivelatore è spruzzatu nantu à u cuscinettu di cunjugazione. Durante u test, l'antigene SARS-CoV-2 in u campione interagisce cù l'anticorpu SARS-CoV-2 cunjugatu cù microparticelle di culore creendu un cumplessu marcatu antigene-anticorpu. Stu cumplessu migra nantu à a membrana per azzione capillare finu à a linea di test, induve serà catturatu da l'anticorpu monoclonale di a proteina nucleocapside SARS-CoV-2 pre-rivestitu. Una linea di test culurata (T) seria visibile in a finestra di u risultatu se l'antigeni SARS-CoV-2 sò presenti in u campione. L'assenza di a linea T suggerisce un risultatu negativu. A linea di cuntrollu (C) hè aduprata per u cuntrollu procedurale, è deve sempre cumparisce se a procedura di test hè eseguita currettamente.
[CAMPIONE]
I campioni ottenuti prestu durante l'iniziu di i sintomi cuntenenu i tituli virali più alti; i campioni ottenuti dopu à cinque ghjorni di sintomi anu più probabilità di pruduce risultati negativi paragunati à un test RT-PCR. Una raccolta inadeguata di campioni, una manipulazione è/o un trasportu impropri di i campioni ponu dà risultati falsi; dunque, a furmazione in a raccolta di campioni hè altamente raccomandata per via di l'impurtanza di a qualità di i campioni per ottene risultati di test accurati.
U tipu di campione accettabile per l'analisi hè un campione di tampone direttu o un tampone in un mezu di trasportu virale (VTM) senza agenti denaturanti. Aduprate campioni di tampone direttu appena raccolti per ottene e migliori prestazioni di test.
Preparate u tubu d'estrazione secondu a prucedura di prova è aduprate u tampone sterile furnitu in u kit per a raccolta di u campione.
Raccolta di campioni di tamponi nasofaringei
